乐普医疗自主研发的人工智能心电辅助分析诊断系统

如果按照使用方式分类，穿戴式心电图设备可分为手持式、贴片式和手环（手表）式。 我们将在这三种分类方法中介绍一些优秀的产品和相关厂家。

(1)手持式心电图设备

即不使用粘贴电极，常用模拟胸导联和双手导联来满足用户快速心电测试的需求。 这类设备需要用户手持或触摸才能测量，用户体验只能满足短期要求。 无法长时间监控测量场景。

乐普医疗

乐普（北京）医疗器械有限公司成立于1999年，是我国最早从事心血管介入医疗器械研发和制造的企业之一。 是国家科技部唯一授予的国家心脏植入介入诊疗器械及设备工程技术奖。 研究中心是2009年首批在创业板上市的企业之一，是国内高端医疗器械领域为数不多的能够与国外产品强有力竞争的企业之一。

20年来，公司始终专注于服务心血管疾病患者，坚持研发创新，在心血管支架、起搏器、心血管药物、医疗人工智能等领域不断取得突破。 还承担了多项国家重大科研项目，包括国家发改委高技术产业化示范项目、国家科技部863计划发展项目、科技支撑计划项目等。

乐普新安宝二号

乐普心安宝ER2心电图记录仪采用AI-ECG技术，是乐普医疗自主研发的人工智能心电图辅助分析诊断系统。 该系统是国内首个拥有实际临床应用的人工智能心电诊断系统，也是国内首个获得美国FDA批准、欧盟CE认证、中国NMPA批准的人工智能心电图产品。

乐普ER2心安宝心电记录仪外观设计简洁。 主体尺寸为0.2（mm），本体重量为18g。 配有专用产品袋，外出携带非常方便。 该产品配备0.96英寸OLED屏幕，让用户可以直观地实时查看心电图波形，或者通过蓝牙连接到手机APP。

整个装置采用无按钮操作，用户双手轻触电极片即可自动开始工作，真正实现“握持测量、释放停止”功能。 除了常见的手持式测试和胸戴式测试外，该设备还支持右手-左腿、右手胸部、双手手持电极等多种测量方式。

南京西建

南京西健的核心产品是手持式心电监护仪，已获得欧盟CE认证和中国CFDA认证。 手持式心电监护仪采用单导联心电图监护，由心电采集器和用户端APP组成。 采集器包括贴片式、卡片式、穿戴式、手持式等，可以满足各种场景的需求。

H-19 手持式心电图机

南京西健最受欢迎的产品是H-19手持式心电图机。 H-19手持式心电图机是一款非常方便患者在院外使用的心电图监测设备，适合高危人群的日常心律失常筛查。 该心电图灵敏度高，提高了心律失常风险的预警。 与该产品结合，该设备还提供心电图分析服务。 用户可以将生成的心电图传输至手持式心电图APP，实现自动心电监测和诊断。

此外，医生还被邀请使用手持式心电图APP。 用户还可以将心电图发送给医生，得到医生的诊断和建议。 南京细健已与30多家医院合作，为院内心血管疾病患者提供随访服务。

它是一家美国智能心电图监测设备制造商。 基于自主研发的AI支撑平台，提供心电图检测房颤（AF）、正常窦性心律等服务，为心功能较差的用户提供即时分析、移动心电图解决方案。 计划。

迄今为止，产品已为全球超过 100 万客户提供服务，并记录了超过 8500 万条心电图。

6升

6L 是世界上唯一面向消费市场的 6 导联心电图设备。 该产品具有三个电极。 将两根手指放在设备的两端，然后将中间的传感器放在膝盖或脚踝上。 等待30秒后，即可准确测量您的心率。 可以同时录音。 不同导联（I、II、II、aVL、aVR 和 aVF）的心脏活动，可以检测心房颤动（AFib）、心动过缓（心率异常低）和心动过速（心率异常高），以检测心脏病的其他心律失常也可与医生分享。

(2)贴片心电图设备

贴片式心电图设备只有创可贴大小。 它通过两个特殊电极采集人体胸部皮肤上两点的点信号，送至信号调理电路进行滤波、放大等处理，得到符合要求的模拟心电信号。

迈瑞医疗

迈瑞成立于1991年，总部位于中国深圳。 是中国领先的高科技医疗器械研发和制造制造商，也是全球医疗器械创新领导者之一。 迈瑞自成立以来一直致力于临床医疗设备的研发和制造。 其产品涵盖生命信息与支持、临床检测与试剂、数字超声、放射影像四大领域。 目前，迈瑞的全球销售已拓展至190多个国家和地区。

威尔先生

可穿戴心电图传感器，有运动版和医疗版。

产品重量不超过9克，厚度小于6毫米。 它采用创可贴设计，佩戴舒适方便。 它具有高级防水设计（IPX7），可以在淋浴时佩戴。 它可以全天佩戴以监测心电图/心率。 支持无线充电和无线传输。 128位加密算法； 通过严格的生物相容性测试，医用级材料； 心电数据可直接上传云端进行计算分析，辅助医生决策； 医疗级心电图测量技术支持 1/2 导联心电图测量选项。 测量精度高。

专业的 Mr. Wear 医用可穿戴心电记录仪具有白色外观。 其测量结果准确、专业，让患者能够在院外筛查心脏病，并在出院后管理慢性心脏病。 等待。 适合心血管急诊患者、有潜在心脏病危险因素的患者、心脏手术后患者以及慢性心血管疾病患者使用。

Mr.Wear的医疗版主要测量和记录心率和心电波形，并提供多达29种心律失常的分析。 它可以覆盖心电测量模式的四种基本功能：四种常见的心电模式：实时遥测监测模式、离线存储模式、事件触发记录模式、强度运动模式。

智柔科技

由清华大学技术团队创办，是国家重点基础研究发展计划（973项目）成果转化基地。 公司专注于柔性可穿戴医疗健康产品的研发、生产和销售，为基于“互联网+”的精准远程医疗信息采集和个人健康管理提供可靠的设备支撑和解决方案。

心柔·心电监护仪

智柔科技的“心柔·心电监护仪”采用业界领先的柔性电子技术，使产品形态发生了颠覆性的变化。 拥有180°的弯曲折叠度和2.2毫米的超薄尺寸，完美贴合人体皮肤，甚至可以说几乎看不见它的存在，对日常生活和运动不会产生任何影响。

是一家数字医疗保健公司，通过将其可穿戴生物传感技术与基于云的数据分析和机器学习功能相结合，重新定义了心律失常的临床诊断。 创建了一个名为 ZIO® 的独特平台，该平台将易于佩戴且不显眼的生物传感器（称为 ZIO Patch）与可佩戴长达 14 天的生物传感器（称为 ZIO Patch）与源自数百个数据的强大专有算法相结合，从数千个数据中提取临床可行的信息心跳数据。

ZIO补丁

与传统的动态心电图相比，Zio更轻便，对正常生活的干扰更小。 Zio不提供无线实时数据传输，但存储用户的动态心电图数据。 数据采集​​后，用户通过电脑或其他方式发回，然后由专业团队给出心电图报告并传输给医生。

该公司成立于2008年，总部位于美国华盛顿州柯克兰。 它是一家生产便携式蓝牙连接心电图设备的公司。 该公司的产品包括 SOLO™ 可穿戴心电图传感器和软件分析系统，以及 20/20 ECG™，这是唯一一款旨在筛查各级年轻运动员心脏风险的静息心电图系统。

20/20心电图

该公司的SOLO™产品于2017年获得FDA批准。SOLO重量仅为25克，可以连续记录长达7天的心电图数据。 如果患者感觉疑似心律失常症状，可以按下按钮记录发生的时间点，然后可以深入检查该时间点的心电图数据。

(3)智能手环(手表)式心电图设备

目前市场上可以测量心率的智能手环和手表大多采用PPG技术，并内置光学心率监测器。 这种方法容易受到环境光或皮肤表面的干扰，导致心率数据出现误差。 这些产品在准确性方面大多只能用于日常数据追踪，无法满足医疗级别的要求。

现在，很多主打健康的高端智能手表也配备了心电图功能。 ECG和PPG技术的结合可以提供更准确的监测和显示。 其中，苹果、华为、OPPO等专注于移动设备的公司已经布局该领域，并获得相关医疗审批。

苹果手表

Apple Watch S4是首款获得美国FDA认证的具有心电图功能的智能手表。 Apple Watch覆盖范围最广，适用于美国、美属维尔京群岛、关岛、波多黎各等十多个国家和地区，德国、意大利、西班牙、英国等，包括香港、中国、中国台湾。

通过Apple Watch表冠上的电极心率传感器和表体背面的光学心率传感器，与手指和手腕形成电信号回路，记录心率数据。 然后，通过与其配对的“健康”应用程序，可以查看生成的心电图，以确定佩戴者的心脏是否跳动异常或患有房颤。

今年6月底，国家药品监督管理局在其网站上发布批准文件显示，苹果公司的“移动心电图房颤预警软件”在中国获得批准，这意味着苹果公司可以在Watch中推出相应的心电图功能。

VIVO手表

VIVO Watch，VIVO首款智能手表。 除了运动健康之外，该产品还支持全天心率监测和持续血氧饱和度监测。

OPPO于2020年9月24日宣布全球首发OPPO Watch ECG，并宣布这款具有心电连续监测功能的智能手表获得NMPA二类医疗器械证书。 在NMPA网站上，该产品以其集团子公司深圳市中科明旺通信软件有限公司的名义注册。

OPPO Watch ECG提供的单端导联心电连续监测可以显示用户的心电图曲线，并为有需要的用户提供付费专家解读和免费算法分析服务。 除了心电图功能外，OPPO Watch ECG还具有心率监测、睡眠监测、经期管理、久坐提醒、呼吸减压、经期管理等常规健康监测功能。

OPPO手表

OPPO Watch心电图版是国内首款获得国家药监局二类医疗器械注册认证的独立通讯智能手表。 其检测的心电图数据具有医疗级的准确性，可以为医生的诊断提供高价值的参考。

与这款手表一起的还有OPPO打造的健康平台，它具备设备接入和服务分发两项基础能力。 设备接入是指手表与手机之间的连接和数据交换； 服务分发是指以手表终端作为健康服务的入口。 平台可存储OPPO Watch测量的心电数据记录，并提供专家判读报告、算法分析报告等。

华为WATCH GT2 Pro

华为发布的WATCH GT2 Pro心电图型号是华为首款获得国家二类医疗器械注册证的产品。 它具有收集心电图的能力。 在原有房颤和早搏的基础上，增加了检测室性早搏和房性早搏的能力。 早搏、窦性心律筛查准确率达到90%以上。

基于心电图能力，华为联合中国医疗保健国际交流促进会发起血管健康研究，并与北京大学人民医院、安贞医院等顶级三甲医院合作，实现基于腕部心电图的动脉硬化风险筛查的首次突破和 PPG 能力。 检查技术为心血管高危人群提供专业健康指导，主动开展动脉硬化早期干预，实现居家血管健康管理。

可穿戴心电图设备的未来

随着智能健康传感器越来越多地应用于身体信号监测，为智能可穿戴设备的发展带来新的驱动力，其功能也逐渐延伸到医疗领域。 心电监测是健康管理的重要组成部分。 零部件之一，也是可穿戴设备厂商重点研发方向之一。 越来越多的企业产品获得医疗器械认证，我们期待未来可穿戴健康领域出现更多医疗级、专业级产品。